Работа: в Москве , 8 вакансий

Обязанности:

• Работа на производственном оборудовании (реактора, машины розлива, машина закатки, автоклав, установка воды очищенной и т.п.) с целью производства полупродукта надлежащего качества в соответствии с производственным планом, очистка оборудования;

• Приготовление технологических растворов, фильтрация;

• Выполнение технологических операций согласно СОП на процесс и оборудование; соблюдение режимов работы технологического оборудования, правильной последовательности выполнения технологических операций;

• Заполнение первичной документации на производстве;

• Соблюдение правил поведения

...

Обязанности:

• Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485 (далее СМК).
• Разработка процедур (СОП) и стандартов предприятия (СТП).
• Управление процессом «Документация». Контроль жизненного цикла документов: планирование разработки/актуализации, согласование, введение в действие документов, учет и распространение документов, архивирование, ведение реестра документации. Мониторинг выполнения планов.
• Управление процессом «Порядок формирование досье на серию»: формирование и сбор досье, проверка

...

Обязанности:

• Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485 (далее СМК);
• Управление процессом «Контроль изменений»: регистрация, оценка, организация и ведение совещания, документационное оформление, мониторинг выполнения мероприятий по планам внедрения, формирование досье по изменению, расчет и анализ результативности процесса;
• Управление процессом «Анализ рисков»: регистрация, оценка рисков с применением методов, организация и ведение совещания, документационное оформление, расчет

...

В отдел обеспечения качества требуется Специалист по валидации.

Обязанности:

• Квалификация производственных и складских помещений (картирование, подтверждение класса чистоты);

• Квалификация производственного технологического оборудования;

• Квалификация лабораторного оборудования (с том числе оборудования холодовой цепи);

• Валидация процесса производства;

• Валидация процесса очистки;

• Подбор валидационного оборудования.

Требования:

• Высшее техническое/ фармацевтическое/ медицинское/ метрологическое образование
• Опыт работы не менее 2 лет на аналогичной должности;
• Знание правил организации производства

...

Обязанности:

• Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485 (далее СМК).
• Разработка процедур (СОП) и стандартов предприятия (СТП).
• Управление процессом «Документация». Контроль жизненного цикла документов: планирование разработки/актуализации, согласование, введение в действие документов, учет и распространение документов, архивирование, ведение реестра документации. Мониторинг выполнения планов.
• Управление процессом «Порядок формирование досье на серию»: формирование и сбор досье, проверка

...

Обязанности:

• Работа на производственном оборудовании (реактора, машины розлива, машина закатки, автоклав, установка воды очищенной и т.п.) с целью производства полупродукта надлежащего качества в соответствии с производственным планом, очистка оборудования;

• Приготовление технологических растворов, фильтрация;

• Выполнение технологических операций согласно СОП на процесс и оборудование; соблюдение режимов работы технологического оборудования, правильной последовательности выполнения технологических операций;

• Заполнение первичной документации на производстве;

• Соблюдение правил поведения

...

В отдел обеспечения качества требуется Специалист по валидации.

Обязанности:

• Квалификация производственных и складских помещений (картирование, подтверждение класса чистоты);

• Квалификация производственного технологического оборудования;

• Квалификация лабораторного оборудования (с том числе оборудования холодовой цепи);

• Валидация процесса производства;

• Валидация процесса очистки;

• Подбор валидационного оборудования.

Требования:

• Высшее техническое/ фармацевтическое/ медицинское/ метрологическое образование
• Опыт работы не менее 2 лет на аналогичной должности;
• Знание правил организации производства

...

Обязанности:

• Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485 (далее СМК);
• Управление процессом «Контроль изменений»: регистрация, оценка, организация и ведение совещания, документационное оформление, мониторинг выполнения мероприятий по планам внедрения, формирование досье по изменению, расчет и анализ результативности процесса;
• Управление процессом «Анализ рисков»: регистрация, оценка рисков с применением методов, организация и ведение совещания, документационное оформление, расчет

...