Оформление комплекта документов на регистрацию медицинских изделий/ изделий для in vitro диагностики;
Разработка технических условий на МИ изделие отечественного производства, выписки из технического файла на МИ зарубежного производства, эксплуатационной документации на МИ, файла менеджмента риска на МИ, сведений о нормативной документации на МИ, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации;
Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и государственными органами
Оформление комплекта документов на регистрацию медицинских изделий/ изделий для in vitro диагностики;
Разработка технических условий на МИ изделие отечественного производства, выписки из технического файла на МИ зарубежного производства, эксплуатационной документации на МИ, файла менеджмента риска на МИ, сведений о нормативной документации на МИ, файла эксплуатационной пригодности, файлов по валидации;
Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и государственными органами