Работа: в Москве , 7 вакансий

АО "НПО "Микроген"

Обязанности:

• Оптимизация системы валидации;
• Проведение работ по валидации: методов очистки, технологического процесса производства, квалификации производственных помещений, технологического оборудования, инженерных систем и пр.
• Документальное сопровождение валидационных мероприятий;
• Разработка и согласовании документов фармацевтической системы качества в части вопросов валидации;
• Разработка и согласовании процедур, инструкций и пр. в рамках своей компетенции;
• Обеспечение выполнения валидационных мероприятий.

Требования:

Знание:

• требований действующего Решения

...

Лаборант в АО «Нацимбио»

Присоединяйтесь к команде профессионалов в области фармацевтики и внесите свой вклад в развитие национальной безопасности! Мы ищем лаборанта, который станет частью нашей команды и поможет в создании жизненно важных биологических препаратов.

Обязанности:

• Проведение входного контроля сырья и материалов.
• Отбор проб сырья и готовой продукции.
• Проведение и контроль отбора проб воды.
• Ведение документации и отчетности по результатам

...

АО "НПО "Микроген"

Обязанности:

• Соблюдение положений нормативных требований в области охраны окружающей среды в Обществе, в филиалах Общества;

• Координация и контроль деятельности филиалов в части промышленной экологии и воздействия на окружающую среду (20 объектов НВОС II – IV категорий). Контроль за своевременным представлением отчетности (2-ТП Отходы, 2-ТП-Воздух, 4-ОС, 2-ТП Водхоз, 2- Медотходы, Отчет по ПЭК, отчетность по РОП, отчетность водопользователей

...

АО "НПО "Микроген"

Обязанности:

• Подготовка филиалов компании к прохождению инспекций Минпромторга, участие в инспекциях, разработка плана корректирующих и предупреждающих мероприятий по результатам инспекции;
• Подготовка и проведение аудита поставщиков, подготовка отчетов и проверка плана корректирующих мероприятий по результатам аудита;

• Разработка стандартных операционных процедур.

Требования:

• Высшее профессиональное (фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое) образование или высшее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование в области

...

Обязанности:

• составление и контроль исполнения ВМП;
• рецензирование, согласование, оценка и использование риск-ориентированного подхода в протоколах квалификации/ валидации при производстве продукции Общества;
• контроль за функционированием валидационных процессов в Обществе;
• работу по анализу и унификации валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, в том числе разработку форм документов поставщиков товаров/работ/услуг;
• унификация подходов к осуществлению валидационных мероприятий, определять процессы, ресурсы;
• организация и координация

...

АО "НПО "Микроген"

Обязанности:

• Разработка и пересмотр локальных нормативных актов (СОПов), регламентирующих порядок обучения персонала в части компетенций GMP;
• Разработка обучающих материалов и проведение обучения работников Общества в области качества и надлежащих практик;
• Планирование ежегодного периодического обучения работников и контроль исполнения планов обучения;
• Оформление всех необходимых документов для первичного обучения вновь принятых работников;
• Ведение базы данных по обучению, включая личные

...

АО "НПО" Микроген"

Обязанности:

• Разработка и внедрение единой корпоративной методологии валидации и квалификации;

• Определение правил, стандартов и требований к проведению валидационных и квалификационных работ;

• Координация и методологическое сопровождение валидационной деятельности филиалов.

• Контроль поддержания валидационного статуса оборудования, процессов, методик и компьютеризированных систем на всех производственных площадках

• Управление валидационной документацией высшего уровня (генеральные планы валидации, корпоративные СОПы, типовые протоколы).

• Развитие компетенций персонала

...