Работа: в Москве , 4 вакансии

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Химик-хроматографист R&D.

Обязанности:

• Разработка и валидация аналитических методик;
• Выполнение анализов методами высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ), ИК-спектроскопии, УФ-спектрофотометрии, титриметрии, ИК-спектрометрии;
• Оформление рабочих журналов;
• Аналитические испытания сырья для производства ФС и готовых лекарственных препаратов на стадии R&D.

...

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Юрист.

Обязанности:

– Правовое сопровождение деятельности группы компаний, консультирование структурных подразделений по правовым вопросам;

– Контроль и координация структурных подразделений в рамках выполнения должностных обязанностей;

– Участие в разработке локальных нормативных актов;

– Согласование,

...

Ключевые обязанности:

1. Анализ изменений:

• Отслеживание инициатив по ценообразованию, правилам GMP, маркировке, регистрации препаратов, ФЗ – 44, СЗЛС и другое;
• Прогнозирование рисков;

2. Взаимодействие с госорганами:

• Взаимодействие с регулятором в интересах компании в Минпромторге, Минздраве (включение в клинические рекомендации, перечни ЖНВЛП, регистрация);
• Сопровождение проверок и инспекций;.

3. Работа с отраслевыми ассоциациями:

• Представительство в ассоциациях;
• Координация совместных писем, обращений и «дорожных

...

Обязанности:

• Работа со спонтанными сообщениями по безопасности (прием, обработка, экспертная оценка, предоставление информации в регуляторный орган, архивирование), работа с базами данных нежелательных реакций.
• Поиск и анализ законодательной и научно-медицинской информации
• Работа с сигналами
• Разработка Планов управления рисками и Периодических отчетов по безопасности.
• Разработка и внедрение стандартных операционных процедур
• Контроль документооборота в рамках работы с контрагентами.
• Проведение обучения сотрудников компании.

Требования:

...