Работа: в Москве , 82 вакансии

Задачи:

• Разработка инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
• Метрологическое обеспечение валидационного оборудования отдела;
• Разработка протоколов валидации;
• Проведение испытаний согласно валидационному протоколу;
• Обработка данных измерений, выполнение расчетов;
• Оценка результатов испытаний и составление валидационных отчетов.

Портрет идеального кандидата:

• Высшее техническое, фармацевтическое, биотехнологическое, физико-математическое образование;
• Знание требований надлежащих практик GMP и GDP, ГОСТ, рекомендаций ISPE, ВОЗ по вопросам проведения валидации и/или функционирования технологического оборудования,

...

Задачи:

• Формирование и актуализация планов по проведению исследований ТСКР (тест сравнительной кинетики растворения);
• Организация проведения исследований ТСКР: формирование запросов на закупку референтного препарата, мониторинг срока годности референсного и исследуемого препаратов, организация и проведение исследований в аутсорсных лабораториях и на площадках компании (участие в планировании исследования, оценка и приемка полученных результатов);
• Анализ полученных данных с применением статистических методов, последующая оценка эквивалентности

...

Задачи:

• управление процессами заказа и поставки АФИ и материалов;
• взаимодействие с разработчиками и производственными площадками для координации заказа материалов;
• взаимодействие с транспортной компанией для организации/контроля за доставкой АФИ и материалов;
• планирование заказов материалов, исходя из потребностей отдела разработки.

Портрет релевантного кандидата:

• высшее химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое образование;
• опыт работы: опыт работы на аналогичной позиции не менее 3 лет;
• знание правил импортирования

...

Задачи:

• Технологическое и документальное сопровождение внедрения новых препаратов на производство;

• Документальное сопровождение трансфера технологии;
• Разработка технологической документации;
• Технологическое сопровождение технологических процессов и анализ результатов;
• Составление норм расхода и заведение спецификаций на промежуточный и готовый продукт в систему SAP;
• Разработка технологических модуле регистрационного досье;
• Консультирование производственных подразделений по технологическим вопросам.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• Высшее образование (химическая технология, биотехнология, техническое);

...

Задачи:

• подготовка и формирование регистрационного досье на лекарственные средства по правилам ЕАЭС (модули 1–5 и CTD-формат);
• взаимодействие с экспертной организацией (ФГБУ «НЦЭСМП», экспертные центры) и Минздравом РФ на всех этапах экспертизы;
• анализ нормативно-правовой базы (Решения Совета ЕЭК №78, 79, 80, 83, приказы Минздрава, требования к фармакопейным статьям);
• контроль сроков прохождения регистрации, подготовка ответов на запросы экспертов;
• сопровождение пострегистрационных изменений (изменение

...

Задачи:

• подготовка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD;
• подготовка проекта Нормативного документа по качеству ЛС;
• оценка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD партнерских проектов для целей регистрации по праву Союза и в соответствии с локальными регуляторными требованиями;
• формирование запросов на производственные площадки компаний в рамках подготовки документов модуля досье «Качество»;
• оценка запросов регуляторных органов стран ЕАЭС

...

Задачи:

• Отслеживание аукционов на вверенной территории (Москва, МО);
• Подготовка расчетов для участия в электронных аукционах, котировках;
• Запросы производителям по наличию товара, срокам годности и дополнительным условиям для участия в торгах;
• Подготовка информации по торговым наименованиям для тендерного отдела;
• Подготовка коммерческих предложений;
• Подготовка договоров на поставку лекарственных препаратов;
• Контроль и резервирование ЛП, предназначенных к поставке по заключенным контрактам и договорам;
• Ведение

...

Задачи:

• Планирование и контроль технического обслуживания, ремонта и модернизации производственного и инженерного оборудования;
• Организация бесперебойной работы механической службы и обеспечение выполнения плановых показателей подразделения;
• Контроль подготовки технической, эксплуатационной и отчётной документации по оборудованию и инженерным системам;
• Планирование работы отдела главного механика, распределение задач и управление персоналом;
• Обеспечение соблюдения требований промышленной безопасности и охраны труда;
• Взаимодействие с поставщиками, подрядчиками и внутренними

...

Задачи:

• Составление бюджета по охране труда и проведение оценки эффективности использования финансовых ресурсов с точки зрения достижения поставленных целей и задач;
• Разработка предложений по повышению эффективности мероприятий по улучшению условий ООС
• Составление и предоставление отчетности по установленной форме ;
• Постановка на учет объекта негативного воздействия, внесение корректировок.
• Проведение производственного контроля хоз- бытовых сточных вод (параллельный отбор с водоканалом).
• Проведение производственного

...

Задачи:

• Обеспечивать качественное научно-медицинское наполнение мероприятий в рамках продвижения нового оригинального биологического препарата компании;
• Участвовать в разработке концепции научной программы мероприятий;
• Организовывать и поддерживать коммуникацию с ведущими медицинскими организациями и лидерами мнений;
• Организовывать и обеспечивать научно-медицинскую поддержку маркетинговых активностей;
• Участвовать в организации и проведении Советов экспертов;
• Подготавливать презентации по целевым нозологиям и препарату;
• Работать с публикациями по препарату и целевым

...

Задачи:

• Обеспечение ФСК (по контрактным площадкам, по предприятиям Р Фарм, по проектам):

- работа с контактными зарубежными площадками, когда АО Р Фарм владелец РУ на препараты (зарубежные и российские площадки) в рамках ФСК;

- анализ функционирования ФСК на контрактных площадках и предприятиях Р-Фарм;

- подготовка и проверка ОКП по контактным площадкам;

- подготовка протоколов анализа рисков;

- рассмотрение и согласование

...

Задачи:

• Формирование программ по внедрению препаратов на производственные площадки;
• Планирование проектной деятельности по разработке и освоению АФС (активные фармацевтические субстанции) на производстве;
• Организация экономической оценки проекта (совместно с экономистами);
• Определение исполнителей проекта, формирование плана работы, оценка ресурсов и сроков по их выполнению;
• Коммуникация между участниками проекта, кросс-функциональное взаимодействие;
• Подготовка договорной и отчетной документации по проекту;
• Осуществление контроля за выполнением проекта

...

Задачи:

• Ведение и своевременная подача обязательной отчётности и сведений через ЕИСОТ Минтруда России;
• Участие в расследовании несчастных случаев на производстве;
• Проведение плановых и внеплановых проверок состояния условий труда на рабочих местах;
• Контроль обеспечения работников средствами индивидуальной защиты (СИЗ), смывающими и обезвреживающими средствами;
• Планирование, организация и контроль проведения обязательных медицинских осмотров (предварительных, периодических) работников. Взаимодействие с медицинскими организациями, ведение учётной документации;

...

Задачи:

• Контроль и анализ дефектуры остатков производственных и непроизводственных материалов для последующего размещения заявок на закупку или перемещения между площадками;
• Сбор, обработка и консолидация данных с производственных участков для выявления потребностей в материалах и размещения заявок в системе SAP;
• Коммуникация с подразделениями предприятия и другими площадками по вопросам обеспечения производства;
• Заведение заявок на новые или расширение действующих номеров ОЗМ в

...

Задачи:

• Выполнение химических и физико-химических испытаний химического сырья, субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов, готовых лекарственных форм (преимущественно методом ВЭЖХ/ГХ);
• Апробация методик анализа;
• Разработка методик анализа;
• Проведение сравнительных тестов кинетики растворения и составление отчетов;
• Участие в выполнении работ по валидации аналитических методик в соответствии с утвержденными протоколами;
• Участие в изучении стабильности лекарственных препаратов;
• Разработка заполняемых форм аналитических протоколов контроля субстанций и вспомогательных

...

Задачи:

• Планирование, контроль и составление документации для проведения квалификации оборудования, чистых помещений, инженерных сред, температурных комнат;
• Планирование, контроль и проведение квалификации оборудования, чистых помещений, инженерных сред, температурных комнат;
• Контроль составления отчетов квалификации оборудования, чистых помещений, инженерных сред, температурных комнат;
• Планирование работы группы по квалификации.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование, преимущественно техническое, технологическое, фармацевтическое, биологическое;

  • Опыт работы ведущим специалистом/руководителем группы

...

Задачи:

• Составление и актуализация планов-графиков проектов;
• Составление и контроль технических заданий;
• Координация работ между функциональными подразделениями компании и производственными площадками в рамках проекта;
• Координация проведения аналитического и технологического трансфера при локализации зарубежных проектов на собственные площадки (планирование, постановка задач, контроль выполнения, анализ);
• Подготовка и предоставление промежуточной и ежемесячной отчетности по проектам, определение рисков проекта.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование

...

Задачи:

• Проведение контроля качества лекарственных средств (субстанций, готовых лекарственных продуктов, полупродуктов, вспомогательных веществ) методом ВЭЖХ/УФ-спектрофотометрии;
• Апробация аналитических методик, изучение стабильности лекарственных препаратов;
• Выполнение протоколов, подготовка СОП и прочей документации в рамках компетенций;
• Регистрация данных о проведенных испытаниях в рабочем журнале, протоколах анализа, заполнение аналитических листов.

Наш портрет идеального кандидата:

• Образование высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое;
• Опыт работы в химических / фармацевтических

...

Мы ищем в команду Менеджера по закупкам оборудования для новой производственной площадки и новых производственных участков функционирующих заводов

Задачи:

- закупка оборудования и зап.частей для производства;

- обработка заявок на закупку и размещение заказов поставщикам;

- проведение тендеров, выбор лучших коммерческих условий поставки;

- заключение договоров на поставку и спецификаций к ним;

- формирование заявок на оплату и отслеживание платежей;

...

Задачи:

• Жизнеобеспечение офиса:
  • заказ канцелярских товаров, продуктов и оборудования;
  • прием и распределение звонков (русский/английский языки);
  • взаимодействие с арендодателем по оргвопросам;
  • работа с курьерскими сервисами доставки почты;
  • заказ пропусков (посетители, автомобили);
  • прием посетителей, организация комфортного пребывания посетителей перед встречей, подача чая/кофе;
• Трэвел-поддержка:
  • Организация командировок руководителей и сотрудников (по России и зарубежные), визовая поддержка, оформление и составление отчетов о командировке и представительских

...